ISO 21534-2002 非活性外科植入物.关节替代用植入物.特殊要求
作者:标准资料网 时间:2024-05-17 22:58:38 浏览:9799
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【英文标准名称】:Non-activesurgicalimplants-Jointreplacementimplants-Particularrequirements
【原文标准名称】:非活性外科植入物.关节替代用植入物.特殊要求
【标准号】:ISO21534-2002
【标准状态】:作废
【国别】:国际
【发布日期】:2002-11
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际标准化组织(ISO)
【起草单位】:ISO/TC150
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:金属;功能;定义;医疗设备;生产;塑料;铰链;材料;精整;试验;规范(验收);作标记;骨接合术;制造日期;关节;钝性的;设计;陶瓷;外科学;连接;外科植入物;外科植入物;包装件
【英文主题词】:
【摘要】:ThisEuropeanStandardspecifiesparticularrequirementsfortotalandpartialjointreplacementimplants,artificialligamentsandbonecement,hereafterreferredtoasimplants.Forthepurposesofthisstandard,artificialligamentsandtheirassociatedfixingdevicesareincludedinthetermimplant,hereinafterreferredtoasimplants.Itspecifiesrequirementsforintendedperformance,designattributes,materials,designevaluation,manufacturing,sterilization,packagingandinformationtobesuppliedbythemanufacturer.Sometestsrequiredtodemonstratecompliancewiththisstandardarecontainedinorreferencedinlevel3standards.
【中国标准分类号】:C35
【国际标准分类号】:11_040_40
【页数】:12P;A4
【正文语种】:英语
【原文标准名称】:非活性外科植入物.关节替代用植入物.特殊要求
【标准号】:ISO21534-2002
【标准状态】:作废
【国别】:国际
【发布日期】:2002-11
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际标准化组织(ISO)
【起草单位】:ISO/TC150
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:金属;功能;定义;医疗设备;生产;塑料;铰链;材料;精整;试验;规范(验收);作标记;骨接合术;制造日期;关节;钝性的;设计;陶瓷;外科学;连接;外科植入物;外科植入物;包装件
【英文主题词】:
【摘要】:ThisEuropeanStandardspecifiesparticularrequirementsfortotalandpartialjointreplacementimplants,artificialligamentsandbonecement,hereafterreferredtoasimplants.Forthepurposesofthisstandard,artificialligamentsandtheirassociatedfixingdevicesareincludedinthetermimplant,hereinafterreferredtoasimplants.Itspecifiesrequirementsforintendedperformance,designattributes,materials,designevaluation,manufacturing,sterilization,packagingandinformationtobesuppliedbythemanufacturer.Sometestsrequiredtodemonstratecompliancewiththisstandardarecontainedinorreferencedinlevel3standards.
【中国标准分类号】:C35
【国际标准分类号】:11_040_40
【页数】:12P;A4
【正文语种】:英语
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